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根据美国媒体当地时间6月10日的报道,反对美国食品和药物管理局(FDA)批准美国Biogen公司生产阿兹海默症药物aducanumab,该机构的两位咨询委员会委员决定辞职。
投了反对票的神经病学家DavidKnopman和华盛顿大学神经病学家JoelPelmutter相继辞去了委员会的职务,他们表示,他们对美国食品和药物管理局处理委员会意见的方式感到失望。
美国食品与药物管理局在2020年11月拒绝批准该药物,因为咨询委员会的11名成员几乎一致投票反对批准该药物,理由是没有确凿证据证明它有效。食品与药物管理局于6月7日决定“加快审批”这一药物,这是美国监管部门批准的第一个减缓阿尔茨海默患者认知能力下降的药物,也是近20年来首个治疗这一疾病的新药。(央视记者刘旭)
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