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据印度媒体报道,印度中央药物标准控制组织(CDSCO)专家组已同意批准巴拉特生物技术公司开发的新冠肺炎疫苗紧急使用授权,该疫苗被称为Covaxin。这可能使其成为继牛津/阿斯利康的新冠肺炎疫苗科威希尔之后,美国证券交易委员会在印度授权的第二种新冠肺炎疫苗。
据报道,科瓦欣是印度开发的第一种新冠肺炎疫苗,由总部位于海德拉巴的巴拉特生物技术有限公司与印度医学研究委员会(ICMR)和印度国家病毒学研究所(NIV)合作开发。印度阿尼新闻网援引政府消息人士的话说,专家组已经建议批准科瓦欣的紧急使用授权。该提案和疫苗的推广方式现已提交印度药品管理局(DCGI)总局作最后决定。
专家组在同意批准科瓦丁紧急使用授权后的第二天就同意了科瓦丁的紧急使用授权。CDSCO的专家小组此前曾要求巴拉特生物技术公司提交关于卡瓦欣的数据,并建议在正在进行的第三阶段临床试验中加快招募志愿者。专家组还建议,该公司可以进行中期药效学分析,以进一步考虑使用Covaxin的受限紧急使用许可证。
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